VolitionRx (VNRX): 2023 年第 2 四半期のレビュー。 Nu.Q 獣医がん検査の配布範囲は拡大しています。 豊富な臨床論文とポスターのスケジュール。

スティーブン・ラルストン、CFA

ニューヨーク証券取引所:VNRX

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第 2 四半期のハイライト

Now.Q 知る

Nu.の物販。 Q Vet 犬がんスクリーニング検査は、主に 1 月に米国で検査を開始した IDEXX を通じたリファレンス キットの販売により、前年同期比 459%、前四半期比 15.0% (低ベースから) 増加しました。 国内では、IDEXX にはアッセイを処理するための 20 の提携リファレンスラボがあり、IDEXX は 2024 年に他の 60 のリファレンスラボに国際的に拡大すると予想されています。Heska による Nu.Q 犬がんスクリーニング検査の展開は予想より遅れています。これは、製品の発売前に POS プラットフォーム (Element i+) でのテスト プロセスを完全に完了したいという Heska の願望によるものです。

Volition のテストは、ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) 96 ウェル プレートやビーズベースの化学発光アッセイなど、複数の従来の大量の実験室ベースのアッセイ プラットフォームに移行できます。 同社は現在、HIA（均一系免疫測定法）技術を使用するものを含む、いくつかの少量サンプルプラットフォームに検査プロセスを移行することに取り組んでいます。

経営陣は、Nu の配布範囲の拡大に向けて努力を続けています。 Q 獣医のがんスクリーニング検査。 国際的には、2023 年後半に少なくとも 1 つの米国以外の重要な市場 (英国、ドイツ、および/または他のアジア諸国など) を対象としたライセンスおよび供給契約が締結されることを期待して、いくつかの見通しが追求されています。

Nu.Q 獣医犬がんモニタリング検査: 2023 年 5 月 10 日、「造血器悪性腫瘍を有する犬における疾患反応と進行を測定するための血漿ヌクレオソーム濃度のモニタリング」と題された査読済み論文が PLOS ONE に掲載されました。 この論文は、血漿ヌクレオソーム濃度が造血器悪性腫瘍、特にリンパ腫の犬の治療をモニタリングするのに有用なツールとなり得ると結論付けています。 オープンアクセスの論文はここから入手できます。

経営陣は、2023 年末から 2024 年にかけて、意識向上と教育キャンペーンを通じて、Nu.Q 獣医がんスクリーニング検査をモニタリング アプリケーションに拡大することを期待しています。

サービス収益 (Nu.Q Discover を介した H.3 キットの販売によって発生) は、前年同期比 399%、前四半期比 837% 増加しました (これも低いベースから外れています)。これまでのところ、Volition は Nu.Q Discover の下で 10 件の契約を締結しています。 8) そのうち収益を生み出しています。 同社は、腫瘍科医薬品契約の1つがフェーズIbに進み、現在の拠点における試験段階の契約よりも高いレベルの収益を生み出すと発表した。

Nu.Q NETs

2020 年にランセット誌に掲載された研究によると、世界中で死亡者の 5 人に 1 人が敗血症に関連しています。 さらに、CDC によると、米国では例年、35 万人を超える成人が敗血症を発症して死亡しており、その死亡は入院中またはその後ホスピスに退院した後に発生します。 Volition の Nu.Q NETs テストは、臨床医が敗血症をより適切に検出するのに役立つ診断補助手段であることが証明されています。

6月、Volitionは画期的なデバイスの指定申請書をFDAに提出した。 このプロセスは、Volition が FDA と積極的に対話する初めてのことです。 ブレークスルー デバイス プログラムを通じて、FDA は Nu.Q NETs テストがブレークスルー デバイスの要件を満たしているかどうかを検討し、それによって将来の規制当局への提出に関する優先審査の資格を得ることができます。 また、FDA は、Nu.Q NETs テストが 510(k) クリアランス プロセス (市販前通知または PMN とも呼ばれる) の対象となるかどうかのガイダンスを提供する必要があります。 510(k) 審査中、FDA は通常、臨床研究データを評価しないため、通常、510(k) 審査プロセスに基づいて許可は 3 か月以内に付与されます。

Volition は、臨床医や研究者が Nu.Q 製品にアクセスできる Center of Excellence と連携しています。 ヨーロッパでは、あるセンターからの Nu.Q NET に関する最初の臨床論文が査読のために提出されました。 さらに、他のセンターからの 2 件の抄録が、10 月中にイタリアのミラノで開催される ESICM (欧州集中治療医学会) 会議ライブで発表されます (以下の最近および予定されている抄録、論文、ポスターの概要を参照)。 この結果に基づいて臨床論文が執筆され、出版が受理されました。